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那么ALK陽性肺癌是一種什么類型的癌癥呢？
眾所周知，肺癌是對人類最大的惡性腫瘤之一，在男性中發病率和死亡率排第一位，女性發病率和死亡率排第二位。肺癌中，最常見的因屬非小細胞肺癌(NSCLC)，約占肺癌的85%；其中ALK陽性發病率占非小細胞肺癌(NSCLC)的3%~5%。
ALK陽性中國發病率遠高于歐美，高達5.3%，歐美人群約2.5%。ALK陽性偏好于不吸煙人群，曾經有研究表明，中國患者人群不吸煙患者ALK陽性NSCLC患者的比例達到了NSCLC患者總體的11.6%占比，EGFR/KRAS基因突變的不吸煙患者ALK陽性比例高達42.8%。
在中國也有很多不吸煙的人群患上肺癌
勞拉替尼(Lorlatinib)的工作原理
某些類型的NSCLC在ALK基因中具有異常重排，導致其在腦外活躍。這些被稱為ALK陽性(ALK+)腫瘤。ALK是一種“受體酪氨酸激酶”(RTK)，參與傳遞信號以控制細胞生長，分裂和成熟。突變的ALK促進癌細胞的生長和擴散。ALK + NSCLC腫瘤經常擴散到大腦。
在NSCLC細胞中，另一種稱為ROS1的RTK也可能具有導致其持續活躍的突變。據信這有助于腫瘤細胞增殖和存活。
勞拉替尼(Lorlatinib)是一種小分子，可以靶向和抑制ALK和ROS1的作用，阻止腫瘤的生長和擴散。
與勞拉替尼(Lorlatinib)一樣身為ALK靶向的藥物還有那些
非小細胞肺癌中，EGFR突變是最常見的，臨床上應用的靶向藥物也是比較多的，患者的選擇也多。對于ALK患者來說，無疑也是幸運的，隨著勞拉替尼的上市，可以做其他基因突變無法實現的有效輪回用藥。
目前針對ALK突變的靶向藥物有一代ALK靶向藥克唑替尼(Crizotinib)，二代ALK靶向藥包括色瑞替尼(Ceritinib)、艾樂替尼(Alectinib)、布加替尼(brigatinib)，以及剛上市的三代ALK靶向藥物勞拉替尼(Lorlatinib)。
與勞拉替尼(Lorlatinib)一樣性質的ALK靶向藥生產線
據估計，人類中有約10%腫瘤是這些基因種系變異遺傳而發生的。雖然這些腫瘤在腫瘤總負荷中所占比例不大，但對于攜帶這些種系變異的個人和家族來說，危害幾乎是100%的。因此，對特定的高危人群和個體進行變異基因檢測，并對攜帶者進行有效的防治或干預，是預防腫瘤發生的重要措施。
男性/女性腫瘤易感風險基因檢測，可以在超早期就準確地評估出一個人的患癌風險概率!而且檢測方法方便易用，只需搜集2-5ml的唾液或采血2-3ml etda抗凝管，就可以完成 11種(男性)或13種(女性) 高發腫瘤的風險評估!如果需要了解基因檢測詳情
勞拉替尼(Lorlatinib)驚艷的臨床數據
此次獲批，主要基于輝瑞公司公布的Ⅱ期臨床試驗數據。該試驗評估在不同隊列中接受治療的患者的療效。勞拉替尼(Lorlatinib)在Ⅱ期臨床試驗中顯示出對肺腫瘤和腦轉移瘤的持久的療效。
該試驗納入275名NSCLC患者，根據生物標志物(ALK陽性或ROS1陽性)和之前的治療被歸為6個組列。大多數患者都具有腦轉移并且都進行過ALK類藥物的治療甚至是化療，采用勞拉替尼(Lorlatinib)100mg qd(每日)治療，分析整體客觀緩解率以及顱內緩解率。
在勞拉替尼(Lorlatinib)臨床試驗中統計的癌癥緩解率
在勞拉替尼(Lorlatinib)臨床試驗中統計的癌癥緩解率
勞拉替尼在臨床試驗中的具體應用
勞拉替尼(Lorlatinib)正在進行1/2期臨床試驗(NCT01970865)，目前正在北美，澳大利亞，歐洲和亞洲的網站招募參與者。
該試驗的第1階段部分的目的是評估勞拉替尼(Lorlatinib)在ALK+或ROS1+轉移性NSCLC患者中的安全，藥代動力學，藥效學和劑量。
該部分試驗的結果發表在臨床腫瘤學雜志上，表明該治療耐受性良好，并顯示出患者的臨床活動。基于這些結果，試驗已進展至第2階段，劑量為100mg，每日一次。第2階段旨在評估治療在減少腦轉移方面的安全性和有效性。
輝瑞公司最近也開始招募參與者進行一項名為CROWN研究(NCT03052608)的3期臨床試驗，將勞拉替尼(Lorlatinib)與類似的治療藥物Xalkori(crizotinib)進行比較。
根據正在進行的臨床試驗結果，2017年4月27日，輝瑞宣布勞拉替尼已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的突破性治療指定，用于治療之前曾接受過治療的ALK+轉移性NSCLC。更多ALK抑制劑。
勞拉替尼(Lorlatinib)的臨床試驗中最常見的不良反應是高膽固醇血癥(血液中的高膽固醇水平)和外周水腫(由于水潴留導致的組織腫脹)，特別是在手臂和腿部。
勞拉替尼Lorlatinib于2018年11月2日被FDA批準上市，用于治療ALK陽性的非小細胞肺癌。
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【克服多種ALK抑制劑耐藥】
根據美國癌癥研究協會（AACR）年會上的研究結果，勞拉替尼Lorlatinib在非小細胞肺癌和ALK激酶結構域突變患者中表現出抗腫瘤活性。目前，Lorlatinib的上市申請已經獲得美國、歐洲和日本藥監機構同時受理，有望2018年8月上市。
Lorlatinib（PF-06363922，輝瑞公司）是第三代中樞神經系統滲透劑ALK / ROS1酪氨酸激酶抑制劑。
